對生命健康有重大影響的每一個微小數據都能嚴肅且科學

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企業存在的意義,臨研人的使命,就是讓患者從新藥研發中獲益.

我們具有豐富的臨床項目執行項目經驗,覆蓋多個適應癥領域

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涉及領域及項目經驗例舉(部分)

賽德盛優勢特色

腫瘤疾病由于其發病率逐漸升高、治療需求尚未解決的問題多,所以針對其開展的臨床研究項目數,一直是所有疾病類別中最多的.而且抗腫瘤藥物的臨床試驗執行有其特殊性,包括不良事件發生率高且復雜、病人用藥頻率與劑量依耐受度調整、腫瘤治療的多面性導致入排除條件一致性困難,及新的腫瘤治療療效評估與生物標記采檢等,都在在增加試驗管理的困難度.因此需要經驗豐富的研究團隊專注投入.對此,我們設有專業的腫瘤項目管理團隊,由專職、管理經驗豐富的項目經理與臨床監查員加上醫學團隊組成.依托于自主研發的WeTrial-CTMS項目管理系統、完善的SOP與質量管理體系,臨床試驗項目中的所有人員、數據、信息皆能及時互聯互通,讓申辦方及項目團隊可以全面監控臨床研究數據、項目進展及風險,讓結果可控、研究成功!

    腫瘤領域適應癥臨床試驗經驗(包括但不限于以下)

  • 多發性骨髓瘤、非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞瘤、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、晚期肺癌、原發性肝癌、兒童高負荷腫瘤患者急性高尿酸血癥.
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賽德盛優勢特色

我們為每個消化領域項目設置專屬管理團隊,由專職、管理經驗豐富的項目經理與臨床監查員團隊組成.透過WeTrial云平臺內多系統、多功能、多維度的信息數據驅動,加上經驗豐富的執行團隊,讓我們在幾個項目中突破行業常態, 快速啟動與入組.例如某II期項目,成功在2.5個月內完成所有中心(25個中心)啟動;同時也在2.5個月完成所有受試者(180名)入組.過程中的質量與風險管理成效獲得客戶高度認可,并已攜手進入三期研究合作中!

    消化領域適應癥臨床試驗經驗(包括但不限于以下)

  • 反流性食管炎、十二指腸潰瘍、糜爛性食管炎、消化性潰瘍出血、活動性潰瘍性結腸炎.
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賽德盛優勢特色

我們為每個皮膚、醫學美容領域項目設置專屬管理團隊,由經驗豐富的項目經理與臨床監查員團隊組成,與多家醫院保持良好的合作關系.此外,精準治療是皮膚免疫疾病研究熱點之一,公司近年來亦承接多個免疫皮膚領域的項目.結合醫學與注冊團隊,成功為客戶規劃結合科學、法規與市場考量的臨床策略與試驗方案.輔以數據驅動加上經驗豐富的團隊,成功將許多項目在原定計劃之內提早完成入組,更滿足客戶的產品開發戰略目標!

    皮膚、醫學美容領域適應癥臨床試驗經驗(包括但不限于以下)

  • 銀屑病、特應性皮炎、填充糾正中重度鼻唇溝皺紋、填充糾正中重度頸部皺紋、治療中重度眉間紋、痤瘡.
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賽德盛優勢特色

我們設有專業的創新藥項目管理團隊,由專職、管理經驗豐富的項目經理與臨床監查員團隊組成,與多家醫院保持良好的合作關系.由于這一領域疾病的特殊性,知情同意和隨訪較為不易 (如依從性較差,容易失訪或者失聯),且對于量表評分員要求較高 (如需減少人為主觀評分偏倚).對此,團隊已形成一套完善的培訓、操作流程、質量管理與風險防控體系,確保每個數據的完整與合規,為產品成功上市保駕護航!

    神經精神領域適應癥臨床試驗經驗(包括但不限于以下)

  • 急性缺血性卒中、癲癇、老年癡呆、帕金森、偏頭痛、上肢痙攣.
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賽德盛優勢特色

我們設有專業的創新藥項目管理團隊,由專職、管理經驗豐富的項目經理與臨床監查員團隊組成,與多家醫院保持良好的合作關系,更有項目與國內領軍專家鐘南山院士合作.由于呼吸科臨床特點在于病種多、變化大、合并癥多,且患者以老年者居多, 故用藥品種多, 且多次入院情況亦較常見,容易出現用藥與方案依從性問題.對此,團隊成員特別針對關鍵流程、關鍵數據實施一套嚴謹的監查指導;當有合并用藥、藥物不良反應時,也在第一時間與研究者、醫學團隊合作針對數據作仔細的分析與評估,確保合規、保障受試者權益與安康!

    呼吸領域適應癥臨床試驗經驗(包括但不限于以下)

  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、下呼吸道感染性疾病黏痰癥狀、兒童哮喘預防長期治療.
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賽德盛優勢特色

心血管病是常見病、多發病、涉及億萬人群的生命與健康,也是進行大規模臨床試驗最活躍的領域之一,我們設有專業的專業的創新藥項目管理團隊,由專職、管理經驗豐富的項目經理與臨床監查員團隊組成,與多家醫院保持良好的合作關系.依托于團隊經驗、資源沉淀,以及公司自主研發鏈接項目多方參與者的WeTrial云平臺,我們已與多位心血管領域KOL、研究者、臨床試驗機構及患者保持良好互動,特別在患者入組效率上獲得許多客戶肯定!為臨床策略、中心篩選與快速啟動、受試者入組與保留、數據分析、風險管理等提出全方位保障.

    心血管領域適應癥臨床試驗經驗(包括但不限于以下)

  • 高血壓、急性冠脈綜合癥、防顫、高血脂.
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賽德盛優勢特色

我們尊重每一個客戶、每一個產品,重視每一個項目,進而采取”單人單項”的人員配置,為每個項目設置專屬管理團隊.輔以公司完善的培訓、操作流程、質量管理與風險防控體系,目標是確保每個數據的完整與合規、受試者入組效率與保留,為項目進展、產品成功上市保駕護航!

    內分泌

  • 適應癥臨床試驗經驗(部份):糖尿病
  • 免疫

  • 適應癥臨床試驗經驗(部份):白塞氏病、銀屑病、特應性皮炎
  • 抗感染

  • 適應癥臨床試驗經驗(部份):巨細胞病毒感染、肝移植術后預防乙肝復發、丙型肝炎、流行性感冒引起發熱
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